2025年,永仁县市场监管局以“四个最严”为根本遵循,围绕“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路,以发现问题为导向,以排查风险为手段,以保障安全为目标,结合本辖区药械化监管工作实际,多措并举,圆满完成年度药品抽样工作任务。
靶向定位,锚定风险精准抽检。根据楚雄州市场监督管理局下发的药品、医疗器械、化妆品监督抽验工作实施方案要求,结合日常监管中发现的薄弱环节和历年来药械化抽检工作发现的问题,我局制定“重点区域 + 重点品种 + 重点环节”抽检方案。以发现风险、防控风险为主要目标,以药品评价抽验专项、中药饮片专项抽验、高风险品种专项抽检等品种;重点关注风险程度高、违法行为多发的化妆品品种和企业,强化对重点领域、重点场所的抽检力度;对医疗器械重点企业及品种开展抽检进一步提高抽检靶向性。抽样中,遵循随机性、靶向性、全面性原则,在抽样前登录系统,对相关品种进行查重,避免同品种重复抽样等。
规范流程,提升抽检工作质效。初期组织抽检人员,开展药械化抽样流程、凭证填写、样品封样、储存运输等专题培训;抽样中,遵循“先检查后抽样”的原则,严格执行“双人采样、全程留痕”制度,监检并存,发现存在违法违规行为的,当场固定相关证据,为后续处置提供有力证据支撑。同时,加强与第三方检测机构沟通,确保抽检数据科学、准确、可靠。
严明纪律,严查违法形成震慑。在抽样过程中,工作人员秉着严谨、公正的态度,确保每一份样品都能真实反映市场情况;不对被抽样单位打招呼,不随意更改抽样信息,不擅自拆封或更换样品,不接受被抽样单位馈赠及其他影响抽样公正性的行为等。建立“抽检 - 核查 - 处置 - 公示”全链条监管机制,对抽样不合格药品,第一时间启动核查处置程序,依法责令相关单位停止销售、召回问题药品,并立案查处。
截至目前,共完成省级药品抽样10批次,州级药品抽样32批次,国抽医疗器械3批次,国抽化妆品2批次,圆满完成本年度抽样任务。
下步,永仁县市场监督管理局将利用好抽检结果,监检结合,筑牢质量根基,规范市场秩序,护航药械化安全。